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首先要感谢谷歌。谷歌是最早研发糖网AI的

2018-11-25 来源:未知 责任编辑:admin 点击:

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药监局为审批AI医疗器械做准备,哪些产品走在了前面?哪类公司最有优势

中钟

中钟看药 第008期11月19日,国家药监局医疗器械技术审评中心发出通知,公开向境内、外征集从事人工智能医疗器械产品的生产企业信息。此前的11月14日,工信部发布《新一代人工智能产业创新重点任务揭榜工作方案》,其中包含了手术机器人及其操作系统研发。国内还没企业申报人工智能医疗器械上市申请,药监局的动作表明开始为这项审批做准备。

人工智能是我国少数与国际同步、并有潜力超越的领域,我国人工智能医疗器械发展到了哪一步?哪类产品和哪些公司走在了前面?这周,中钟做了些初浅的调研。

基于影像数据的糖网AI、肺结节等进展最快

今年4月,FDA批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR,该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病,其内置摄像头用于拍摄患者眼睛的照片,再通过算法评估该照片,确定患者是否有糖尿病视网膜病变(以下简称糖网)的迹象。在国内,除了乐普医疗的心血管诊断系统,进展最快的也是糖网AI医疗器械。

糖网AI之所以在全球范围进展最快,首先要感谢谷歌。谷歌是最早研发糖网AI的,并将其模型公开,后进者都是在其基础上追求精确度。目前,我国创业公司智远慧图、Alrdoc等除了糖网外还在研发眼科的青光眼和眼压等AI。原因是基于图像识别的AI要比肿瘤等需要3D建模的AI技术上容易实现得多。从需求来看,中国有1.144亿糖尿病患者,其中21.4%-27.29%的患者在工作年龄期间便发生糖网病变。所以,糖网病变筛查具有体量大、优先级高两个特点。然而,不可能所有的筛查工作都由三甲医院承担,而应该分流至县级及以下医疗机构。同时,从收费角度来看,糖网筛查已在医院收费目录之中,AI企业能够从医院分成。例如,重庆单眼检查价格为33元,广州单眼检测价格为40元,单日的检查总量可达5000例,其中企业分成比例约为50%。也有的地区体检项目中增加了糖网筛查,长葛新闻网 糖网AI企业能分到10元左右。

除了糖网筛查,目前国内进展最快的医疗AI,还有基于X光片的肺结节等,以及骨折及骨龄测试等;也有心血管病和神经系统疾病方面的AI产品以科研的名义进入医院,但大多数只能做到初级诊断和初步筛查的水平,离成熟还有距离,并且基本上还没有实现收费。

即使最为成熟的糖网筛查AI,我国企业的产品在识别率方面目前大概也只是达到中级医生的水平。AI识别需要大量深度学习已有影像数据,不同医院、不同机器拍出的片子清晰度不一样,已有影像需要医生标注,不同水平的医生标注的质量差异性较大,所以,需要大量的数据源来提高深度学习效果。糖网共有五期,理论上,积累的单个病人从一期演变到五期的数据越多,准确率越高,由于医院对影像资料看守得比较紧,数据源的积累缓慢。即使有足够的图像资源,还需要雄厚的资金支持。如请主任级别的医生标注一张片子,最高的价格开到了100元,如果需要标10张片子,这笔支出就需要1000万元。

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