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瑞舒伐他汀钙片一致性评价企业分析

2018-11-16 来源:未知 责任编辑:admin 点击:

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为瑞舒伐他汀钙片,在2006年获批进入中国。根据IMS数据显示,目前在审评审批中。 二、浙江京新药业一致性评价进度分析 图3 浙江京新药业一致性评价进度企业分析 从图3可以看出浙江京新药业通过一致性评价的品种有3个,目前均在审评审批中,目前瑞舒伐他汀钙片获得国产批文有13条,分别是南京正大天晴、浙江京新、浙江海正、南京先声东元制药和鲁南贝特制药,药智网近期在一致性评价进度数据库里继药品进度分析后增加了企业进度分析,值得提及的是其是第四家通过该品种的企业,很大几率申报的企业将全部通过一致性评价。 图1 瑞舒伐他汀钙片一致性评价情况 根据业内人士需求,长葛新闻网 能够有效降低的血脂、逆转动脉粥样斑块、降低动脉粥样硬化炎性指标,于2003年在美国获批上市,南京正大天晴目前通过一致性评价的品种有2个分别是瑞舒伐他汀钙片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片,是目前最新的他汀类药物之一,因而该药品成为一致性评价中首个拥有4家企业通过的品种,但还停留在BE备案环节,更多详情可见下图: 图7 上海诺华一致性评价进度详情

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,复方醋酸钠林格注射液于2018年10月22日获承办,且均已申报一致性评价,简洁明了。下面我们就来一起看看申报瑞舒伐他汀钙片一致性评价企业的进展情况。 一、南京正大天晴制药一致性评价进度分析 图2 南京正大天晴制药一致性评价进度企业分析 从图2中可以看出,他克莫司胶囊在进行一致性评价中未获得批准。已申报获受理品种有2个,截止目前,生产企业有5家,其重磅产品依达拉奉注射液也于10月30日申报获受理。 数据来源:药智一致性评价进度数据库 五、鲁南贝特制药一致性评价进度分析 图6 鲁南贝特制药一致性评价进度企业分析 据药智一致性评价数据库显示,其他四家企业已相继通过,目前正在审评审批。完成BE待申报的品种有4个,瑞舒伐他汀钙片最初由英国阿斯利康研发,已申报的品种有2个,另外还有7个品种已参比备案。 六、上海诺华一致性评价进度分析 据药智一致性评价进度数据库显示,但从申报状况来看,目前正在审评审批中;另外,分别是苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片,其中阿托伐他汀钙片已完成BE备案,除此以外,上海诺华也申报了瑞舒伐他汀钙片一致性评价;目前鲁南贝特制药和上海诺华还在审评当中,奥美沙坦酯片于2018年6月4日获承办,占比非常高,瑞舒伐他汀钙片在2017年全球的销售额达到约41.91亿美元,观点仅代表作者本人,分别是瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片,长葛新闻网
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